崗位職責：

1、在質量保證科主任領導下負責生產制造過程中的質量監控工作；

2、嚴格按有關質量管理文件及相關的生產管理文件進行檢查并認真及時填寫現場監控記錄，做到真實、準確、完整；

3、負責國家管制藥品投入生產全過程的監控工作，保證其在生產過程中按規定程序流轉，防止流失；

4、負責對批生產記錄的生產部分的現場核查及記錄審查；

5、根據質量受權人授權，負責中間產品的放行前審核和放行或拒絕；

6、負責生產過程中物料交接過程的現場監控；

7、負責偏差編號、偏差處理跟進、CAPA編號及跟進；

8、協助完成部門內其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。

任職要求：

1、藥學或相關專業；

2、熟悉GMP及相關的法規。熟悉現場管理；

3、具有高度責任心、組織協調、團隊合作及良好的溝通能力。